相信很多人都聽過這樣一句廣告：“消化不良找嗎丁啉幫忙！”

　　

嗎丁啉的廣告在屏幕上活躍多年，前幾年街頭巷尾鋪天蓋地都是它的廣告，甚至還找到明星代言。在一波波廣告的宣傳效力下，“胃痛”和“嗎丁啉”似乎劃上了等號。

　

而“嗎丁啉”作為一種常見胃藥也被中國人廣泛接受，幾乎家家必備，還被不少患者當做助消化藥長期使用。

　　

資料顯示：

　　

嗎丁啉1989年在中國上市，生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，目前被歸為甲類非處方藥，并被列入國家基本藥物目錄，并研發(fā)有適用于兒童的混懸液劑型。

　　

此類藥品在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。

　

　

然而，就是這種深受中國人喜愛的保健用藥，卻被國外屢次警告，甚至嚴令禁用！

　　

嗎丁啉的主要成分是多潘立酮（英文名為Domperidone），在促進腸胃動力的藥物中，它可謂是一款明星產(chǎn)品。但專家發(fā)現(xiàn)它同樣存在巨大的健康隱患：

　　

長時間大劑量服用可能造成——心律失常、心臟驟停、猝死

　　

 從2004年開始，歐美等國家相繼發(fā)布了關(guān)于多潘立酮成分藥物的消費提醒或者限制，而在美國則嚴令禁用！

 

　　

美國

　　

定為非法藥品嚴禁上市

　　

多潘立酮雖然經(jīng)過多次申報始終，但始終沒有被美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）批準為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品，同時拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進入美國。

　　

 

加拿大

　　

發(fā)布猝死風險警告

　　

嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等。

　　

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布警告，馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關(guān)，提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

　　

　　

2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風險相關(guān)性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，應(yīng)盡可能小劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

　　

歐洲

　　

限制適用范圍嚴控劑量

　　

2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關(guān)，建議限用此類藥物和更改藥物說明書。

　　

EMA建議，只有患者出現(xiàn)惡心和嘔吐時，才使用多潘立酮進行治療，不建議用它來緩解腹脹、胃灼熱（燒心）等癥狀。（“嗎丁啉”的說明書上標注的適應(yīng)癥仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”。）

　　

　　

EMA推薦，成人和體重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服劑量應(yīng)減少至10毫克，每日3次。體重在35公斤以下的青少年和兒童，口服單次推薦量為體重公斤數(shù)乘以0.25毫克，每日3次。還可對這些患者給予肛門塞藥30毫克，每日2次。在嚴格限制用法用量的前提下，仍可以使用該藥。服用該藥常不超過一周。（“嗎丁啉”的說明書仍將時間限制為“連續(xù)使用不得超過14天”。）

　　

 

提醒

　　

用藥一定要注意

 

別再當助消化藥使用

　　

“嗎丁啉”多年的廣告宣傳將其定位為一款“促消化”胃藥。“飯后消化好，旅途更輕松”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產(chǎn)生一種印象：飯后不消化就吃“嗎丁啉”。

　　

但鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測到的不良反應(yīng)問題，醫(yī)生和藥師并不建議患者把“嗎丁啉”當做助消化藥來長期使用。

 

心臟病患者慎用

　　

國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險。多潘立酮的禁忌癥包括：心臟傳導時間延長，特別是QT間期延長；電解質(zhì)嚴重紊亂；心臟疾病（例如充血性心力衰竭）；中度或重度肝損傷；使用可延長QT間期的藥物和強效CYP3A4抑制劑。

 

減少劑量和縮短療程

　　

患者不要長期使用，也不要大劑量使用，連續(xù)服用時間不要超過一星期，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。